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广东晨华医学科技有限公司

宋先生

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广东晨华医学荧光免疫显色试剂

浏览次数()   更新时间:2月前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 粤禅食药监械生产备20220016号

产品标签真菌免疫荧光显色试剂、广东晨华医学、荧光显色试剂、荧光免疫

产品卖点:新项目、新技术,临床接受程度高,市场潜力巨大;操作简单,一步即可,一分钟快速检测,特异性高,灵敏度高,准确率高,适合各种样本、各种细菌。

销售渠道:医院临床 诊所 线上销售

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 诊断试剂 标准目录 临床检验分析仪器
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

品卖点

新项目、新技术,临床接受程度高,市场潜力巨大;操作简单,一步即可,一分钟快速检测,特异性高,灵敏度高,准确率高,适合各种样本、各种细菌。

产品分类:体外诊断试剂诊断试剂

适用科室:检验科皮肤科实验/化验室/病理科

产品功能

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记产品说明

在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-葡聚糖抗原结合,通过荧光染色,将靶点进行标记。用于真菌的荧光染色,在荧光显微镜下观察真菌形态。

临床应用:

1、皮肤科:真菌检测室。

2、检验科:微生物室。

3、病理科。

全国统一医保甲类收费编码:270500003,免疫荧光染色诊断;

311400006,皮损取材检查;270800006,显微摄影术。

真菌免疫荧光显色液(一步法)主要用于快速组织学染色,对福尔马林固定、石蜡包埋组织中真菌和真菌细胞壁中的多糖进行染色。适用于皮屑、甲屑、毛发、痰液、体液及阴道分泌物等样本。

产品效益:

1、社会效益:准确诊治,提高医疗质量和诊断水平,减少医患纠纷。

2、经济效益:

1)患者:提高效率,节省诊疗时间,减少治疗开支。

2)医院:医保甲类,增加医疗收入,减少药占比。

3、共盈效益:空间大,新项目易操作,专业的技术服务。

科室收益估算:

以广东省为例,例一:三甲医院皮肤科,日门诊量240个,年门诊量9.6万,真菌检测比例30%,收费150元/人次,年收入96000*30%*150=432万;例二:二甲医院皮肤科,日门诊量70个,年门诊量2.6万,真菌检测比例30%,收费150元/人次,年收入26000*30%*150=117万。

产品规格:100测试/盒、200测试/盒。

主要成分:氧氢化钾、荧光素、离子水等组成。

检验原理:本试剂盒通过免疫学和荧光显色原理,能快速检测各类样本中存在的β-葡聚糖或几丁质成分。并依据其形态学特点,对被标记的物质进行鉴定分析。真菌细胞壁富含葡聚糖、几丁质等多糖,因此更容易被标记,通过荧光显微镜紫外光(波长:340nm-380nm)激发靶点上的荧光素发光,镜下可观察其形态,从而定性检测真菌。

荧光增白剂是一种荧光染料,与真菌细胞壁的几丁质和纤维素具有较强的亲和力,在紫外光下(波长:340nm-380nm),会发出亮蓝色的荧光。因此通过荧光显微镜观察其形态,从而定性检测真菌。

储存条件及有效期:5℃-30℃保存。有效期24个月。

原包装未开封染色液的使用期限为24个月,在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完,每次用后应及时拧紧瓶盖。避光保存,切勿冷冻。

产品特点:

1、简便快速。对检验人员技术要求低,2分钟内可出结果,便于临床快速决策。

2、灵敏度高。与传统的直接镜检法相比,阳性检出率高,减少假阳性的发生,降低了漏检率,提高了检测结果的准确性。

3、识别度高。在荧光显微镜下有清晰地荧光表现,图像轮廓清楚,易于观察,减少了操作人员主观判断带来的误差。

4、使用范围广。直接镜检法只能检测某些特定的真菌,而荧光染料能与各类真菌结合发出荧光,使浅部真菌和深部真菌全部被检出。

产品优势:

1、显像效果好,底色为深蓝色,真菌孢子和菌丝为亮蓝色,对比强烈,显像效果好,降低漏诊率

2、稳定性非常好,先进的稳定性加工工艺,十万级加工车间保证产品的稳定性,大大降低非特异性颗粒。

3、灵敏度高,进口原材料具有更强的结合能力,反应时间更短,准确率更高。

常见标本取材方法:

(1)皮肤标本:先以75%的酒精消毒病变部位,选择病损的活动边缘,以钝手术刀刮取表皮皮屑。

(2)甲屑:酒精清洁病甲,钝手术刀刮去表层采集病甲边缘下的较深层甲屑或剪下病甲。

(3)毛发:从病发根部折断脆而松动的病发检查。

(4)痰液:取晨痰,咳痰应空腹刷牙消毒口腔后取材。

(5)阴道分泌物:使用长棉无菌拭子,采阴道及宫颈部后穹处白色假膜。

(6)眼科标本:角膜炎标本在手术显微镜下以眼科小匙刮取化脓、溃疡处的标本;结膜标本用生理盐水的湿拭子直接蘸取。

样本要求:

1、新鲜或冻存的组织切片;2、各种皮屑、甲屑、毛发、痰液、体液及阴道分泌物等样本。

检验方法:

1、挑取样本制成涂片,干燥后充分固定;或者将组织切片按常规脱蜡至水。

2、将标本放于水平位置,加一滴显色试剂覆盖于标本上,盖上盖玻片,使其与标本充分结合。

3、保持染色2分钟,用滤纸吸去多余的染液,于荧光显微镜(波长:340nm~380nm)下观察。

释疑:

真菌的菌丝及抱子均呈亮蓝色,结构清晰明显;

其他细菌和组织呈弱蓝色荧光,背景为蓝黑色;

确诊是否为真菌感染需根据临床经验判断。

注意事项:

1、压片后,请用滤纸吸去多余染液,这样可使镜下效果更清晰,同时避免液体溢出造成污染。

2、染色后请尽快阅片,以免液体干涸影响观察。

3、使用波长范围:340nm~380nm的荧光滤板阅片,否则会造成假阴性。

招商政策

及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;

实行区域保护代理,确保代理商权益;

提供合理的运作空间,持续稳定地为代理商做全面服务工作;

完成任务年终返点;

提供合法的经营手续;

代理要求:

有长期合作共赢的决心;

具有较强的责任心和信心;

完善的销售网络;

具有一定的经济实力和良好的商业信誉;

具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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