广东晨华医学科技有限公司
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所在地区：广东/佛山
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品牌名称：广东晨华医学科技有限公司
型号规格：
批准文号： 粤禅食药监械生产备20220016号
产品标签：真菌免疫荧光显色试剂、广东晨华医学、荧光显色试剂、荧光免疫
产品卖点：新项目、新技术，临床接受程度高，市场潜力巨大；操作简单，一步即可，一分钟快速检测，特异性高，灵敏度高，准确率高，适合各种样本、各种细菌。
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品卖点
新项目、新技术，临床接受程度高，市场潜力巨大；操作简单，一步即可，一分钟快速检测，特异性高，灵敏度高，准确率高，适合各种样本、各种细菌。
产品分类：体外诊断试剂诊断试剂
适用科室：检验科皮肤科实验/化验室/病理科
产品功能
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记产品说明
在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-葡聚糖抗原结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。用于真菌的荧光染色，在荧光显微镜下观察真菌形态。
临床应用：
1、皮肤科：真菌检测室。
2、检验科：微生物室。
3、病理科。
全国统一医保甲类收费编码：270500003，免疫荧光染色诊断；
311400006，皮损取材检查；270800006，显微摄影术。
真菌免疫荧光显色液（一步法）主要用于快速组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中真菌和真菌细胞壁中的多糖进行染色。适用于皮屑、甲屑、毛发、痰液、体液及阴道分泌物等样本。
产品效益：
1、社会效益：准确诊治，提高医疗质量和诊断水平，减少医患纠纷。
2、经济效益：
1）患者：提高效率，节省诊疗时间，减少治疗开支。
2）医院：医保甲类，增加医疗收入，减少药占比。
3、共盈效益：空间大，新项目易操作，专业的技术服务。
科室收益估算：
以广东省为例，例一：三甲医院皮肤科，日门诊量240个，年门诊量9.6万，真菌检测比例30%，收费150元/人次，年收入96000*30%*150=432万；例二：二甲医院皮肤科，日门诊量70个，年门诊量2.6万，真菌检测比例30%，收费150元/人次，年收入26000*30%*150=117万。
产品规格：100测试/盒、200测试/盒。
主要成分：氧氢化钾、荧光素、离子水等组成。
检验原理：本试剂盒通过免疫学和荧光显色原理，能快速检测各类样本中存在的β-葡聚糖或几丁质成分。并依据其形态学特点，对被标记的物质进行鉴定分析。真菌细胞壁富含葡聚糖、几丁质等多糖，因此更容易被标记，通过荧光显微镜紫外光（波长：340nm-380nm）激发靶点上的荧光素发光，镜下可观察其形态，从而定性检测真菌。
荧光增白剂是一种荧光染料，与真菌细胞壁的几丁质和纤维素具有较强的亲和力，在紫外光下（波长：340nm-380nm），会发出亮蓝色的荧光。因此通过荧光显微镜观察其形态，从而定性检测真菌。
储存条件及有效期：5℃-30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖。避光保存，切勿冷冻。
产品特点：
1、简便快速。对检验人员技术要求低，2分钟内可出结果，便于临床快速决策。
2、灵敏度高。与传统的直接镜检法相比，阳性检出率高，减少假阳性的发生，降低了漏检率，提高了检测结果的准确性。
3、识别度高。在荧光显微镜下有清晰地荧光表现，图像轮廓清楚，易于观察，减少了操作人员主观判断带来的误差。
4、使用范围广。直接镜检法只能检测某些特定的真菌，而荧光染料能与各类真菌结合发出荧光，使浅部真菌和深部真菌全部被检出。
产品优势：
1、显像效果好，底色为深蓝色，真菌孢子和菌丝为亮蓝色，对比强烈，显像效果好，降低漏诊率
2、稳定性非常好，先进的稳定性加工工艺，十万级加工车间保证产品的稳定性，大大降低非特异性颗粒。
3、灵敏度高，进口原材料具有更强的结合能力，反应时间更短，准确率更高。
常见标本取材方法：
（1）皮肤标本：先以75%的酒精消毒病变部位，选择病损的活动边缘，以钝手术刀刮取表皮皮屑。
（2）甲屑：酒精清洁病甲，钝手术刀刮去表层采集病甲边缘下的较深层甲屑或剪下病甲。
（3）毛发：从病发根部折断脆而松动的病发检查。
（4）痰液：取晨痰，咳痰应空腹刷牙消毒口腔后取材。
（5）阴道分泌物：使用长棉无菌拭子，采阴道及宫颈部后穹处白色假膜。
（6）眼科标本：角膜炎标本在手术显微镜下以眼科小匙刮取化脓、溃疡处的标本；结膜标本用生理盐水的湿拭子直接蘸取。
样本要求：
1、新鲜或冻存的组织切片；2、各种皮屑、甲屑、毛发、痰液、体液及阴道分泌物等样本。
检验方法：
1、挑取样本制成涂片，干燥后充分固定；或者将组织切片按常规脱蜡至水。
2、将标本放于水平位置，加一滴显色试剂覆盖于标本上，盖上盖玻片，使其与标本充分结合。
3、保持染色2分钟，用滤纸吸去多余的染液，于荧光显微镜（波长：340nm~380nm）下观察。
释疑：
真菌的菌丝及抱子均呈亮蓝色，结构清晰明显；
其他细菌和组织呈弱蓝色荧光，背景为蓝黑色；
确诊是否为真菌感染需根据临床经验判断。
注意事项：
1、压片后，请用滤纸吸去多余染液，这样可使镜下效果更清晰，同时避免液体溢出造成污染。
2、染色后请尽快阅片，以免液体干涸影响观察。
3、使用波长范围：340nm~380nm的荧光滤板阅片，否则会造成假阴性。
招商政策
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