广东晨华医学科技有限公司
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所在地区：广东/佛山
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品牌名称：广东晨华医学科技有限公司
型号规格：1
批准文号： 粤禅械备20220054号
产品标签：真菌免疫荧光显色试剂、广东晨华医学、荧光显色试剂、荧光免疫
产品卖点：新项目、新技术，临床接受程度高，市场潜力巨大；操作简单，一步即可，一分钟快速检测，特异性高，灵敏度高，准确率高，适合各种样本、各种细菌。
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品名称：免疫显色试剂
包装规格：Ⅰ型50人份/盒2.5ml/瓶、100人份/盒5ml/瓶、200人份/盒10ml/瓶
预期用途：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
检验原理
免疫显色试剂是利用—种荧光素来检测人体各种标本中是否存在真菌的检测试剂。试剂与待检标本中相关成分结合后在荧光显微镜特定波段激发光下呈现不同的荧光显像以便观察。荧光模块的生物显微镜（波长340nm-380nm)下观察真菌，镜下可观察其形态，从而定性检测真菌。
主要成分：由钙荧光白、10%氢氧化钾和去离子水等组成
储存条件及有效期：常温避光存储，切勿冷冻。有效期24个月。
适用仪器：荧光模块的生物显微镜。
适用样本
皮肤表面脱落标本，阴道和男性尿道分泌物及前列腺液。
标本如体股癣、手足癣、甲癣、头癣和花斑癣等皮肤癣菌病的皮屑、甲屑或病发;也可以是痰、支气管肺泡灌洗液等组织痰
液片及活检组织切片等标本。
试剂使用方法
1：挑取样本，制成涂片，干燥后充分固定，或者将组织切片按常规脱腊至水。
2：将标本放于水平位置，加一滴显色试剂覆盖于标本上，盖上盖玻片，使其与标本充分结合。
3：保持染色2分钟，有滤纸吸去多余的染液，于荧光显微镜（波长340nm-380nm)下观察。
注意事项
1：本试剂盒仅限于人体样本的检验。
2：本试剂盒只限体外诊断，使用前请详阅说明书。
3：试剂使用时严防交叉感染。
4：使用试剂时避免日光或强光直射。
5：在丢弃反应过的标本时，请遵循医疗废物相关规定。
生产企业：广东晨华医学科技有限公司
产品技术要求编号：粤禅械备20220054
产品备案号：粤禅械备20220054
生产备案号：粤禅食药监械生产备20220016
注册地址：广东省佛山市南海区桂城街道平洲佛平旧路夏东路段厂房第九层913A
说明书编制日期:2022年3月31日
