广东晨华医学科技有限公司
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所在地区：广东/佛山
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤禅械备20220052
产品标签：阴道微生物免疫荧光显色试剂
产品卖点：特异性强 灵敏度高 即染即看 彩色镜检 准确快速 智能阅片!
销售渠道：线上销售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
免疫显色试剂使用说明书
产品名称：免疫显色试剂
包装规格：Ⅱ型100测试/盒/A液5ml/瓶B液5ml/瓶200测试/盒/A液10ml/瓶B液10ml/瓶
预期用途：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
检验原理：本产品为两步法检测
A液是利用一种荧光素来检测人体各种标本中是否存在真菌的检测试剂，A液中的荧光素可以与真菌细胞壁上的B-多糖结合，从而标记样品中存在的真菌，在荧光显微镜下可见蓝白色荧光
B液是灵敏的荧光染剂，它可对细胞和病原微生物中的DNA和RNA有分色能力，可标记标本中病原微生物，在荧光显微镜下可见黄绿色荧光，从而突出细胞和病原微生物形态，使得检验人容易辨认。
主要成分：A液和B液组成，A液由钙荧光白、10%氢氧化钾和去离子水等组成，B液由荧光素、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾和去离子水等组成
储存条件及有效期：常温避光存储，切勿冷冻。有效期24个月。
适用仪器：带有B和UV波段荧光模块的生物显微镜。
适用样本
皮肤表面脱落标本，阴道和男性尿道分泌物及前列腺液等样。
试剂使用方法
1：在同一张玻片左右两侧分别涂一份样本（样本间隔至少2.5cm),涂片均匀。
2：左侧标本加1滴A液，右侧标本加1滴B液，让染液覆盖整个标本；
3：分别盖上盖玻片，等上1分钟，吸去多余染液，在UV波段荧光显微镜（波长340nm-380nm)下观察左侧A液染色的标本是否有真菌，在B波段荧光显微镜（波长450nm-490nm)下观察右侧B液染色的标本是否有厌氧菌和滴虫等病原微生物。
注意事项
1：本试剂盒仅限于人体样本的检验。
2：本试剂盒只限体外诊断，使用前请详阅说明书。
3：试剂使用时严防交叉感染。
4：使用试剂时避免日光或强光直射。
5：在丢弃反应过的标本时，请遵循医疗废物相关规定。
生产企业：广东晨华医学科技有限公司
产品技术要求编号：粤禅械备20220059
产品备案号：粤禅械备20220059
生产备案号：粤禅食药监械生产备20220016
注册地址：佛山市南海区桂城街道平洲佛平旧路夏东路段厂房第九层913A
说明书编制日期:2022年3月31日
